Обязанности

Обеспечение полного цикла регистрации медицинских приборов (далее - МП), медицинских изделий (далее - МИ), в том числе: Консультирование по вопросам, связанным с регистрацией МП/МИ. Корректировка документации для последующей регистрации МП/техники (технической, эксплуатационной и нормативной). Взаимодействие с разработчиком и производственной площадкой по вопросам подготовки документов для регистрационного досье МП/МИ. Участие в организации и проведении необходимых испытаний для последующей регистрации МП/МИ. Взаимодействие с экспертными организациям и регулирующими органами, испытательными лабораториями, работа с экспертами Росздравнадзора. Формирование регистрационного досье, подача в Росздравнадзор и работа с замечаниями. Контроль и соблюдение сроков регистрации МП/МИ.

Требования

Образование: высшее. Желательно медицинское, биологическое или техническое образование. Опыт работы в сфере регистрации и сертификации медицинских приборов и медицинских изделий от 3 лет; Опыт получения регистрационных удостоверений на медицинскую технику с ПО строго обязателен.