Инженер-технолог( Отдел главного инженера)

Обязанности

• ООО ОКТАФАРМА-ФАРМИМЭКС является швейцарско-российским предприятием, в состав которого входят два юридических лица: Октафарма АГ и АО Фармимэкс .
• Компания была создана с целью строительства фарм.
• завода в Скопинском районе Рязанской области и запуска полного цикла производства лекарственных препаратов на основе плазмы крови человека.
• Локализуемые продукты присутствуют на российском рынке с 1995 года и производятся для поддержания жизни и здоровья пациентов в трёх терапевтических областях: гематология, иммунотерапия и интенсивная терапия.
• Мы ищем И нженера-технолога, который станет частью команды Отдела главного инженера технической службы и будет ответственным за внедрение производственных процессов компании.
• Просим вас обратить внимание, что данная позиция предполагает релокацию в Рязанскую область, Скопинский район, с.Успенское.
• Обязанности: Участие в проверке разрабатываемой проектной документации для производственной площадки; обеспечение внедрения в проект инженерных решений, соответствующих действующим международным и местным стандартам, требованиям по охране окружающей среды и технике безопасности.
• Рассмотрение проектной документации: технологические схемы, схемы трубопроводов и приборов, URS, чертежи, функциональные спецификации, спецификации компонентов и т.д.
• Участие в выполнении проектных и квалификационных мероприятий: проектирование, изготовление оборудования и заводская приемка FAT, монтаж, наладка, приемка и квалификация - DQ/IQ/OQ/PQ.
• Участие во внедрении корпоративных стандартов для нового оборудования и их поддержание в течение жизненного цикла оборудования.
• Участие в разработке процедур и инструкций для эксплуатации и обслуживания оборудования, и другой необходимой документации.
• Ответственность за поддержание документации в актуальном состоянии.
• Устранение неполадок и своевременное решение технических проблем для поддержки запуска и работы объекта в установившемся режиме.
• Объем поддержки будет включать: линии фракционирования и очистки, включая технологическое оборудование (реакторы, сосуды, фильтрационные и хроматографические установки, клапаны, насосы, системы технологической мойки CIP/SIP, моечные машины, автоклавы, водяная баня).
• Участие в поддержании систем в квалицированном/введенном в эксплуатацию состоянии, обучение пользователей системы и персонала.

Требования

• Высшее инженерное образование: фармацевтическое, химическое, биотехнологическое.
• Знание стандартов фармацевтического производства, стандартов процесса и качества, техники безопасности и гигиены.
• Опыт работы по аналогичному функционалу на фармацевтическом предприятии от 2 лет обязателен.
• Опыт работы в фармацевтической производственной среде с технологическим оборудованием (реакторы, сосуды) обязятелен.
• Опыт проведения приемки технологического оборудования (FAT), монтажных и пуско-наладочных работ, участия в квалификационных действиях (IQ/OQ), обслуживании, диагностики и устранении неисправностей (механических и/или в системе автоматизации).
• Знание принципов работы и технических характеристик различных видов технологического оборудования (жидкие процессы, серийное производство).
• Умение работать с контрольно-измерительными приборами и инструментами.
• Навыки чтения и понимания технической документации, схем, чертежей.
• Знание AutoCAD, MS Office.
• Владение техническим английским языком (чтение документации, ведение переписки).
• Знание ЕС и RUS-GMP.

Квалификация

• специалист