Работа инженером по качеству в Обнинске — свежие вакансии

проводить анализ критичности объектов и процессов квалификации/валидации; разрабатывать регламентирующую и регистрирующую документацию по квалификации оборудования, инженерных систем, помещений/валидации процессов производства радиофармацевтических лекарственных средств и медицинских изделий;

организовывать и проводить внутренние аудиты (самоинспекции) подразделений Общества;- сопровождать внешние инспекции; организовывать заключение договоров на проведение сертификации СМК Общества; вести процесс разработки, согласования и реализации корректирующих и предупреждающих действий (САРА);

актуализация документов по системе менеджмента качества выполнение работ по внутренним/внешним проверкам (аудитам) предприятия в соответствии требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001), ГОСТ РВ 0015-002, ГОСТ Р ИСО 19443-2020 выполнение работ по получению лицензий на необходимые предприятию

регистрация отклонений и несоответствий; организация проведения расследований причин отклонений и несоответствий; контроль реализации САРА, инициированных по результатам расследований; регистрация изменений, участие в оценке влияния изменений; согласование планов внедрения изменений; контроль

вести процесс комплектации и проверки досье на серию; участвовать в формировании обзоров качества продукции; участвовать е в процессе управления изменениями (регуляторными и внутренними); участвовать в процессах расследований отклонений, несоответствий, претензий, жалоб и рекламаций потребителей в

обеспечение документооборота в рамках оценки соответствия в форме приемки и экспертизы технической документации осуществление взаимодействия с внешними организациями (заказчик, специализированные организации, экспертная организация) в рамках оценки соответствия в форме приемки и экспертизы

участие в работах по обеспечение качества продукции, соблюдению требований законодательства РФ и государственных стандартов Системы сертификации ГОСТ Р, международных стандартов серии ISO, других НД, направленных на внедрение методов менеджмента качества; разработка документов систем менеджмента

нормоконтроль конструкторской, технологической документации в соответствии с требованиями ЕСКД, ЕСТД, ГОСТ 2.111-2013 и документов по стандартизации участие в разработке стандартов организации Требования высшее техническое образование опыт работы не менее 3-х лет в должности инженера по

участи в работах по обеспечение качества продукции, соблюдению требований законодательства РФ и государственных стандартов Системы сертификации ГОСТ Р, международных стандартов серии ISO, других НД, направленных на внедрение методов менеджмента качества Разработка документов систем менеджмента

Выполнять качественно и в установленные сроки физико-механические испытания сырья, материалов, полуфабрикатов и образцов готовой продукции с выдачей заключения о соответствии проверяемых параметров требованиям нормативных документов или фактических значений. Выполнять необходимые расчеты по

- разработка внутренних НД по СМК и проверка НД подразделений на актуальность; - подготовка, проведение и оформление результатов внутренних аудитов; - участие в подготовке ко внешним аудитам; - участие в анализе и улучшении СМК предприятия; - консультирование подразделений по вопросам СМК.

проведение нормоконтроля конструкторской документации и извещений об изменении к ней в соответствии с требованиями НД: анализ КД на соответствие требованиям НД, проведение анализа выявленных несоответствий (ошибок) в документации, проведение мероприятий по их устранению; участие во внедрении

выполнение работ по поддержанию функционирования и совершенствованию действующей СМК предприятия, внедрению СМК по требованию ГОСТ ISO 13485-2017 актуализация документов по СМК предприятия выполнение работ по внутренним/внешним проверкам (аудитам) предприятия в соответствии требованиям стандартов

актуализация документов по системе менеджмента качества выполнение работ по внутренним/внешним проверкам (аудитам) предприятия в соответствии требованиям стандартов ГОСТ Р ИСО 9001 (ISO 9001), ГОСТ РВ 0015-002, ГОСТ Р ИСО 19443-2020 выполнение работ по получению лицензий на необходимые предприятию

- разработка внутренних НД по СМК и проверка НД подразделений на актуальность; - подготовка, проведение и оформление результатов внутренних аудитов; - участие в подготовке ко внешним аудитам; - участие в анализе и улучшении СМК предприятия; - консультирование подразделений по вопросам СМК.

подбор, техническая проработка и сопровождение закупки основного технологического оборудования;подготовка технических заданий (URS), участие в - согласовании спецификаций с поставщиками и проектной группой; участие в процедурах FAT, SAT, DQ, IQ, OQ с позиции оборудования; взаимодействие с