Начальник производства радиофармацевтических лекарственных препаратов

Обязанности

• 1) разрабатывает программы внедрения новых технологических процессов фарм производства и организует их выполнение; 2) разрабатывает технические задания на проектирование и оснащение произв-х помещений, производственных линий; 3) подбирает состав разрабатываемых лекарственных форм для оптимизации технологического процесса; 4) разрабатывает производственную документацию для опытно-промышленного и промышленного производства лекарственных средств; 5) разрабатывает планы масштабирования и переноса технологических процессов; 6) проводит оценку технологических процессов для улучшения их качества; 7) внедряет процессно-аналитические технологии в производство лекарственных средств; 8) внедряет ресурсосбер-е технологии о производство лек средств; 9) обеспечивает ведение учета произв-й, отчетной док-ии, документации, касающейся оптимизации технологических процессов; 10) участвует в организации пр-ва и хранения продукции в соответствии с утвержденной документацией для достижения необходимого качества; 11) осуществляет руководство валидацией технологических процессов; 12) организует расследование обнаруженных отклонений и несоответствий производства лекарственных средств установленным требованиям, анализ рисков и управление рисками для качества выпускаемой прод-и; 13) участвует в подготовке произв.
• подразделения к лицензированию, инспектированию потребителями и государственными надзорными органами; 14) рассматривает и согласовывает документацию, связанную с производством лекарственных средств, 15) организует разработку и внедрение новых технологических решений; 16) участвует в руководстве работой по проектированию и созданию новых, реконструкции имеющихся производственных участков, техническому перевооружению фармацевтического производства; 17) участвует в разработке мероприятий по улучшению качества выпускаемой продукции и снижению ее себестоимости; 18) планирует и управляет комплексом работ по анализу технологических процессов фармацевтического производства и их совершенствованию в соответствии с установленными требованиями.- не разглашать конфиденциальную (коммерческую, техническую, персональную) информацию, ставшую ему известной в процессе осуществления трудовой функции.
• Для исполнения обязанности не разглашать конфиденциальную информацию и подписать Соглашение о конф-ти (неразглашении комм), по форме, установленной в Прил-ии № 1 к трудовому договору);- возместить ущерб, причиненный разглашением информации, которая составляет коммерческую тайну;- исполнять иные обязанности, предусмотренные действующим трудовым зак-м, локальными нормативными актами, коллективным договором, и вытекающие из настоящего трудового договора;

Требования

• соответствие требованиям к прохождению обязательному предварительному медицинскому осмотру для лиц, работающих во вредных условиях труда (по фактору ионизирующее излучение)

Квалификация

• магистр