Технолог (участок биосинтеза)

Обязанности

• ведение процесса культивирования культуры клеток; составление и заполнение протоколов на каждом этапе технологического процесса; разработка и актуализация производственной документации в соответствии с СМК: внутрицеховых инструкций, протоколов, СОПов; контроль приготовления питательных сред, подпиток, растворов; проведение и/или контроль стерилизации; подготовка оборудования для проведения технологических процессов; участие в квалификации оборудования, валидации технологических процессов, валидации очистки оборудования; контроль за соблюдением технологической дисциплины, правильной эксплуатацией технологического оборудования.

Требования

• знаете требования GMP; работали в чистых помещениях с соблюдением всех норм и правил; знаете процессы культивирования культур клеток; имеете опыт работы с производственным оборудованием: рН -метр, спектрофотометр, проточная и тупиковая центрифуга, гомогенизатор, дезинтегратор, биореакторы; понимаете процесс трансфера и масштабирования технологии; имеете опыт написания производственных документов: СОПы, регламенты, заполняемые формы.

Квалификация

• Технолог