Специалист отдела фракционирования

Обязанности

• - Изучение производственных процессов компании (стажировка на других производственных площадках); - Поддержание проектных активностей, связанных с деятельностью отдела, согласно графику проекта: согласование проектной документации ( требования заказчика (URS), планировки, аппаратурные схемы (P ID), технические и функциональные спецификации), предложение идей по оптимизации и улучшению документов; - Поддержание процессов приёмки и квалификации оборудования: участие в FAT, SAT, IQ, OQ и PQ, согласование протоколов и отчётов; - Постоянное улучшение знаний и экспертизы в области процессов фракционирования и оборудования; - Внедрение производственных процессов компании в полном соответствии с требованиями GMP; - Разработка и поддержание в актуальном статусе технологической документации; - Поддержание технологического трансфера для продуктов компании; - Разработка и согласование СОП, рабочих инструкций и заполняемых форм, касающихся деятельности отдела; - Обучение производственного персонала работе на оборудовании и методам производства в соответствии с требованиями GMP; - Контроль производственных операций на предмет их соответствия требованиям технологических инструкций, производственных рецептур, инструкций по безопасности, СОП, требованиям GMP.

Требования

• - Высшее образование в области естественных наук (химии, биологии, фармации, биотехнологии, фармацевтической или химической технологии); - Опыт работы в области GMP и производстве не менее 2 лет (предпочтительно в фармацевтической отрасли); - Опыт работы с ёмкостным оборудованием, сосудами под давлением и промышленной хроматографией (будет являться преимуществом); - Средний уровень владения английским языком (уровень B1 и выше); - Знание требований и рекомендаций GMP ЕС и ЕАЭС; - Место работы: начало работы в г. Москва с последующей релокацией в г.Скопин.

Квалификация

• специалист