Химик

Обязанности

• Знание ВЭЖХ, уверенный польхователь; Контроль исходного сырья, полупродукта, готовой продукции, соблюдение сроков проведения контроля; Изучение стабильности лекарственных препаратов; Валидация аналитических методик; Контроль оформления регистрирующей документации, обеспечение целостности данных; Разработка ВНД (СОП, СПЦ, рабочие протоколы, нормы отбора проб, планы отбора проб и и т.д.); Обеспечение лаборатории необходимыми реактивами, стандартными образцами, оборудованием (формирование заявок на закупку, бюджетирование потребностей лаборатории); Количественный и качественный учет реактивов и СО; Расследование случаев несоответствия требованиям спецификации; Квалификация и валидация лабораторного оборудования; Контроль процедуры аттестации рабочих стандартных образцов; Соблюдение требований по обороту прекурсоров.

Требования

• Профильное образование; Работа на ВЭЖХ и ГХ;Верификацмя, валидация АМ;

Квалификация

• Химик