Разработка и валидация биоаналитических методик для проведения исследований фармакокинетики и иммуногенности биотехнологических препаратов; Разработка, внедрение и ведение всей необходимой документации в рамках системы качества; Написание отчетной документации по проведенным исследованиям; Участие в закупке реактивов и расходных материалов, контроль работоспособности оборудования; Работа с научной литературой и регуляторной документацией (ICH, USP, Фармакопея РФ, Решения ЕАЭС)
Требования
Профильное высшее образование (биологическое/биотехнологическое/ фармацевтическое/медицинское/химическое); Знание теоретических основ и опыт проведения исследований биотехнологических препаратов; Опыт проведения исследований с использованием методик иммуноферментного анализа обязателен; Опыт работы с культурами клеток, знание методов флуоресцентной микроскопии, проточной цитометрии, будет преимуществом; Владение английским языком на уровне чтения и анализа научных статей и протоколов; Личные качества: внимательность, ответственность, высокая работоспособность, нацеленность на результат, стремление к профессиональному росту.
Квалификация
Специалист по исследованиям биотехнологических препаратов
вакансия с trudvsem.ru
Адрес места работы
Москва, инновационного центра Сколково территория, Большой бульвар, дом 42 стр