организация, обеспечение эффективного функционирования системы контроля качества на предприятии; организация работы персонала отдела контроля качества; обеспечение входного контроля поступающих на предприятие материальных ресурсов, выдачи заключений о соответствии их качества требований нормативной документации; организация и контроль полноты ведения постадийного контроля производственного процесса; обеспечение проведения приемочных испытаний готовой продукции, выдачи аналитических паспортов на готовую продукцию с заключением о соответствии ее требований нормативной документации; организация хранения архивных и контрольных образцов исходного сырья, вспомогательных материалов, готовой продукции в соответствии с утвержденными инструкциями; организация работы по контролю стабильности произведенных лекарственных средств; организация и ведение работы с претензиями от потребителей и отзыв недоброкачественной продукции с рынка; организация проведения работ по валидации аналитических методик; участие в разработке и пересмотре нормативной документации на продукцию в части контроля показателей качества, методов и средств испытаний; работа по правилам, действующим на предприятии, прописанным в нормативной документации GMP/
Требования
высшее профессиональное (техническое) образование; опыт работы на инженерно-технических должностях в области производства, контроля или обеспечения качества лекарственных средств не менее 3 лет; опыт работы на руководящих должностях обязателен; знание Решения Совета Евразийской экономической комиссии № 77 от 03.11.2016 г. "Об утверждении Правил надлежащей производственной практики Евразийского экономического союза".
Квалификация
высшая
вакансия с trudvsem.ru
Адрес места работы
Новосибирск, Софийская улица, ДОМ 20;офис/квартира: ОФИС 10
Новосибирск, Речкуновская улица, Д.15;, Федеральное государственное бюджетное учреждение Национальный медицинский исследовательский центр имени академика Е.Н. Мешалкина Министерства здравоохранения Российской Федерации это Центр с более чем 65- летней историей. На сегодняшний день Центр является ведущим учреждением в России по оказанию высокотехнологичной медицинской помощи. Мы это медицина высоких технологий. Ежегодно в Центре выполняют около 25 тысяч операций по профилям сердечно-сосудистая хирургия, нейрохирургия, онкология, трансплантология, из них 3, 5 тыс. пациентам с сочетанными патологиями. Мы это прикладная наука. Центр осуществляет масштабную научную деятельность, ориентированную на создание инновационных технологий, проведение исследований. Мы это непрерывное образование. Образовательная деятельность Центра представлена программами подготовки кадров высшей квалификации по ординатуре, аспирантуре, а также повышения квалификации и профессиональной переподготовки. Нас 2000 человек. Именно столько сотрудников работают в Центре. Сейчас мы ищем человека в команду людей, искренне любящих свою работу, нацеленных на профессиональное развитие и разделяющих нашу главную ценность по сохранению здоровья и жизни пациента.