Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности

• ведение проектов регистрации медицинских изделий высокого класса риска (подготовка, составление, согласование и корректировка документов для регистрационного досье в соответствии с установленными требованиями, контроль задействованных в проекте исполнителей, подача досье в Росздравнадзор, работа с запросами и уведомлениями Росздравнадзора); сопровождение токсикологических и технических испытаний в аккредитованных лабораториях, проверка проектов документов, исправление ошибок в документации по результатам испытаний; сопровождение процедур внесения изменений в регистрационные досье Росздравнадзоре; подготовка запросов, писем, оформление заявок, подготовка различных документов в соответствии с требованиями официальных структур; ведение электронных реестров документов, контроль сроков действия документов.

Требования

• предпочтительно техническое или юридическое образование; грамотная устная и письменная речь; приветствуется опыт работы с технической документацией, ГОСТами, 1С-Битрикс; знание английского будет преимуществом; внимательность, исполнительность, ответственность;