Специалист по валидации

Обязанности

• Подготовка и оформление документации (Протоколы испытания, Отчеты); Контроль проведения квалификации оборудования; Подтверждение соответствия квалификации оборудования внутренним и внешним требованиям; Контроль документации для обеспечения соответствия внутренним и внешним требованиям; Проведение анализов рисков для выявления критических показателей; Организация и осуществление планирования работ; Участие в разработке и внедрении мероприятий, направленных на повышение эффективности системы качества предприятия; Участие во внутренних и внешних аудитах.

Требования

• Высшее образование, в области химия, инженерные науки, биотехнологии, стандартизация и сертификация, фармацевтическая технология; Приветствуется опыт работы на фармацевтическом производстве и/или в области квалификации (валидации).