Младший химик отдела контроля качества

Обязанности

• Проведение испытаний химическими и физико-химическими методами анализа в соответствие с документацией (нормативные документы, стандартные операционные процедуры, спецификации и т.п.).
• Желателен опыт инструментальной ВЭЖХ/ГЖХ хроматографии.
• Осуществление контроля качества материалов в производстве и продукции в соответствии с действующими указаниями и стандартами компании в соответствии с GMP.
• Проведение общих лабораторных работ, таких как: подготовка растворов реактивов, титрованных растворов, калибровочных и индикаторных растворов, а также элюентов и смесей.
• Проведение химическими и физическими методами тестов на определение качества (идентификация, количественное содержание, определение химической чистоты) исходных материалов, промежуточных продуктов и готовых лекарственных средств в соответствии с действующими спецификациями и процедурами тестирования.
• Разработка документации (аналитические процедуры, спецификации качества) в соответствии с требованиями GMP, расчеты и оценка исходных данных и результатов, включая подготовку результатов экспертизы.
• Обслуживание лабораторного оборудования на уровне уверенного пользователя.

Требования

• Высшее химическое, фармацевтическое, химико-фармацевтическое, химико-технологическое, медицинское или биологическое образование.
• Опыт работы по специальности не менее 1 года.
• Знания по подготовке, расчету и проведению рутинных анализов.
• Знания по подготовке, расчету и проведению серийных анализов и сложных методов анализа.
• Знание Правил надлежащей производственной практики и других стандартов по нормированию и регулированию фармацевтического производства.
• Приветствуется знание английского языка на уровне чтения профессиональной литературы (фармстатьи европейской фармакопеи).
• Вакансия на время отсутствия основного работника.

Квалификация

• Высшее образование