Обеспечивать и контролировать функционирование системы менеджмента ХАЦ.
2.
Осуществлять разработку, внедрение, актуализацию Руководства по качеству ХАЦ и других внутренних документов системы менеджмента ХАЦ.
3.
Организовывать ознакомление персонала ХАЦ с действующей системой менеджмента, актуальными требованиями к метрологическому обеспечению аналитических работ, актуальными нормативными документами по методикам измерений.
4.
Периодически организовывать и осуществлять внутреннее обучение персонала ХАЦ по вопросам применяемых в ХАЦ методов измерений, элементам системы менеджмента ХАЦ.
5.
Планировать и организовывать проведение внутренних аудитов системы менеджмента, периодически осуществлять проверки соблюдения требований НД, проверки расчетов и передачи данных, в ходе которых выявлять дефекты (несоответствующие работы), анализировать их причины, разрабатывать планы корректирующих мероприятий.
6.
Проводить анализ выполнения принятых решений по корректирующим мероприятиям и при необходимости осуществлять повторную оценку рисков и возможностей.
7.
Составлять отчеты о выявленных дефектах (несоответствующих работах) и о результатах корректирующих мероприятий по устранению этих несоответствий.
8.
Организовывать работы в рамках внутрилабораторного контроля качества результатов измерений, систематизировать и анализировать данные, полученные в ходе контроля качества.
9.
Проводить наблюдение за деятельностью персонала при выполнении измерений, осуществлять контроль ведения записей.
10.
Осуществлять подготовку документации, необходимой для осуществления процедур расширения области аккредитации ХАЦ и подтверждения компетентности, выполнять действия по сокращению области аккредитации (при необходимости).
11.
Поддерживать связи с заинтересованными сторонами по вопросам, касающимся функционирования системы менеджмента ХАЦ.
12.
Организовывать работу по верификации методик измерений, применяемых в ХАЦ, разрабатывать процедуры валидации методик измерений (при необходимости).
Осуществлять оценку неопределенности результатов измерений в необходимых случаях.
Постоянно поддерживать систему менеджмента ХАЦ, соблюдая ее требования, установленные в Руководстве по качеству, работать над ее совершенствованием и повышением эффективности.
ыявлять отклонения от системы менеджмента или от процедур для осуществления лабораторной деятельности и предлагать меры по предотвращению или минимизации таких отклонений.
Требования
Требования: 1.1 Ведущий инженер по качеству относится к категории специалистов.
1.2 Ведущий инженер по качеству назначается и освобождается от должности приказом директора института по представлению начальника химико-аналитического центра (далее ХАЦ).
1.3 На должность ведущего инженера по качеству назначается лицо, имеющее высшее профессиональное образование и стаж работы в аналитической лаборатории не менее 3 лет.
1.4 Ведущий инженер по качеству подчиняется непосредственно начальнику ХАЦ.
1.5 Ведущий инженер по качеству должен знать: 1.5.1 Законодательство Российской Федерации в сфере технического регулирования, стандартизации и обеспечения единства измерений.
1.5.2 Национальные, межгосударственные, международные стандарты и нормативные правовые акты по управлению качеством (менеджменту качества) продукции (работ, услуг).
1.5.3 Современный российский и зарубежный опыт в области управления качеством (менеджмента качества) продукции (работ, услуг), в области метрологического обеспечения аналитического контроля.
1.5.4 Порядок пользования справочно-информационными изданиями, а также другими источниками технической информации.
1.5.5 Критерии аккредитации, а также правила и процессы, относящиеся к аккредитации (расширению или сокращению области аккредитации), подтверждению компетентности, процедурам приостановки, возобновления или прекращения деятельности аккредитованного лица.
1.5.6 Стандарты, технические условия и другие руководящие материалы по разработке и оформлению технической документации, в том числе требования к оформлению протоколов испытаний.
1.5.7 Методы и средства выполнения технических расчетов и вычислительных работ.
1.5.8 Нормативные документы, регламентирующие методики измерений, метрологическое обеспечение аналитических работ, другие методические материалы применительно к деятельности ХАЦ.
1.5.9 Порядок разработки и аттестации методик измерений, а также их верификации и валидации.
1.5.10 Требования системы менеджмента, установленные в Руководстве по качеству ХАЦ.
1.5.11 Методы управления документооборотом.
1.5.12 Основы экономики, организации труда и производства 1.5.13 Основы трудового законодательства.
1.5.14 Правила и нормы охраны труда, производственной санитарии и пожарной безопасности.
Составлять графики периодической поверки средств измерений, аттестации испытательного оборудования, осуществлять входной контроль предоставленных услуг. Осуществлять входной контроль поступающих в ХАЦ реактивов, материалов, оборудования на соответствие техническим регламентам, стандартам (техническим условиям), условиям поставок и договоров.
Обеспечивать функционирование системы управления документацией и записями в ХАЦ.
Соблюдать требования к обеспечению конфиденциальности информации.