Инженер по валидации

Обязанности

• Разработка/составление документации по валидации/квалификации технологического и лабораторного оборудования, инженерных систем, методик контроля качества и измерений; Выполнение мероприятий по валидации процессов и методик; Фиксирование результатов испытаний в протоколах и отчетах; Участие в разработке новых методик испытаний.

Требования

• Образование высшее (Фармация/Провизор) Знание требований российского законодательства и других НД, используемых в работе; Умение разрабатывать и заполнять валидационную документацию (процедуры, протоколы, отчеты, планы и т.д.); Умение структурировать информацию и работать с нормативными документами; Понимание важности работы с документацией и умение ее читать и разрабатывать; Умение формулировать и аргументированно отстаивать свою позицию; Умение выстраивать деловую коммуникацию с коллегами; Терпение, настойчивость и усидчивость; Наличие интереса к проведению исследований; Грамотная устная и письменная речь;

Квалификация

• Высшее образование