Главный технолог (в прочих отраслях)

Обязанности

• О вакансии ООО НЬЮФАРМ приглашает главного технолога, который будет отвечать за устойчивость и развитие технологических процессов производства перевязочных материалов и медицинских изделий.
• Нам нужен практик, способный работать одновременно с производством и документацией: устанавливать технологические режимы, контролировать их соблюдение, запускать новую продукцию, анализировать причины брака и обеспечивать воспроизводимость процессов.
• Основные задачи Разрабатывать, внедрять и совершенствовать технологические процессы производства перевязочных материалов и медицинских изделий.
• Определять последовательность операций, технологические режимы и требования к сырью, материалам, полуфабрикатам, упаковке и производственной среде.
• Разрабатывать и актуализировать технологические инструкции, маршрутные и операционные карты, нормы расхода материалов, паспорта изделий и другую технологическую документацию.
• Ежедневно контролировать соблюдение технологических режимов и производственной дисциплины в цехах; оперативно устранять выявленные отклонения.
• Оценивать технологичность новых изделий, рассчитывать нормы расхода и готовить заключения о возможности выпуска продукции по техническим заданиям, в том числе для закупок и тендеров.
• Организовывать отработку новой продукции и пилотных партий, фиксировать параметры процесса, контролировать первые образцы и обучать производственный персонал.
• Участвовать в запуске нового и модернизированного оборудования: оценивать технологическую готовность, отрабатывать режимы и закреплять их в документации.
• Планировать и проводить валидацию и ревалидацию технологических процессов, участвовать в квалификации оборудования, оформлять протоколы и анализировать результаты.
• Анализировать причины брака, отклонений и рекламаций, разрабатывать корректирующие и предупреждающие мероприятия и контролировать их результативность.
• Управлять изменениями в технологии: оценивать влияние замены сырья, оборудования, режимов, методов и персонала на качество продукции и регистрационную документацию.
• Разрабатывать и совершенствовать методы технологического контроля и испытаний совместно с лабораторией и службой качества.
• Участвовать в подготовке технологической части регистрационного досье, ТУ, СТО, паспортов изделий, макетов маркировки, материалов для аудитов и инспектирования производства.
• Контролировать своевременную поверку средств измерений, применяемых в производстве и лаборатории, в пределах установленной зоны ответственности.
• Реализовывать мероприятия по снижению материалоемкости и трудоемкости, уменьшению потерь и брака, повышению производительности и стабильности качества.

Требования

• Что мы ожидаем Высшее техническое образование: инженер-технолог, химик-технолог, инженер по качеству, инженер-механик либо другое профильное направление.
• Опыт технологической работы на производстве не менее 3 лет; преимуществом будет опыт руководящей или координирующей работы.
• Практический опыт разработки технологических процессов, инструкций, маршрутных карт, норм расхода и производственных регламентов.
• Умение анализировать производственные отклонения, брак и рекламации, устанавливать коренные причины и разрабатывать корректирующие мероприятия.
• Понимание принципов валидации процессов и квалификации оборудования; опыт оформления протоколов и отчетов будет преимуществом.
• Знание требований к производству медицинских изделий, ГОСТ ISO 13485, принципов управления изменениями и работы с документами СМК либо готовность быстро освоить отраслевую специфику.
• Уверенное владение ПК и таблицами; опыт работы в 1С ERP или другой производственной системе будет преимуществом.
• Системность, самостоятельность, требовательность к соблюдению технологии, внимательность к деталям и умение аргументировать технические решения.
• Будет преимуществом Опыт производства медицинского текстиля, перевязочных материалов, одноразовых медицинских изделий, нетканых материалов или изделий легкой промышленности.
• Участие в освоении новой продукции, модернизации оборудования, внутренних и внешних аудитах, инспектировании производства медицинских изделий.
• Навыки нормирования материалов, расчета технологической себестоимости и подготовки технических заключений для тендеров и коммерческих проектов.

Квалификация

• Желателен опыт работы в аналогичной должности, но рассмотрим кандидатов и без опыта