специалист по фармаконадзору

Обязанности

• Подготовка и представление в регуляторные органы периодически обновляемых отчетов по безопасности для зарегистрированных препаратов.
• Обеспечение функционирования системы управления рисками на предприятии.
• Подготовка и предоставление в регуляторные органы Планов Управления Рисками.
• Проверка части по безопасности протоколов клинических исследований.
• Выполнение необходимых действий в случае изменения регистрационного статуса ЛП по причине пересмотра профиля безопасности.

Требования

• Знание требований законодательства РФ, государств-членов Евразийского экономического союза, международных договоров и актов в сфере фармаконадзора.
• Знание английского языка (желательно).
• Навык проведения презентаций.

Квалификация

• квалифицированный