Ведущий химик лаборатории готовых лекарственных средств центральной заводской лаборатории

Обязанности

• Руководить работой старших химиков и химиков лаборатории ГЛС ЦЗЛ в области проведения экспериментальных работ и оформления необходимой документации.
• Оформлять заявки на приобретение фармацевтических субстанций, вспомогательных веществ, сырья и материалов.
• Участвовать в разработке планов научно-исследовательских работ лаборатории (годовых, месячных).
• Выполнять производственно-экспериментальные и исследовательские работы по выбору и отработке технологий получения новых лекарственных средств, проведению валидации технологических процессов, наработке ЛС для разработки проекта НД, изучения стабильности, проведения доклинических и клинических исследований.
• Участвовать в промышленном освоении технологий новых ГЛС, в выяснении причин брака в производстве ГЛС, выдавать рекомендации по решению технологических проблем, оказывать консультативную помощь по вопросам получения качественной продукции при внедрении в производство разработок лаборатории ГЛС ЦЗЛ.
• Разрабатывать и оформлять отчеты по выбору состава и разработке технологии получения ГЛС, по валидации технологического процесса, лабораторные регламенты, материалы регистрационных досье, отчеты по выпуску первых промышленных серий новых препаратов, лабораторные методики по усовершенствованию технологий действующих производств.
• Участвовать в проведении экспертиз предложений, научно-технической документации, технологических регламентов, по воспроизведению технологии при работах по аутсорсингу.
• Давать заключение о качестве нормативно-технической документации, целесообразности проведения работ.
• Проводить информационный поиск в области создания новых лекарственных средств и новых технологий.
• Обеспечивать и осуществлять эксплуатацию оборудования экспериментального участка ГЛС ЦЗЛ в строгом соответствии с инструкциями по обслуживанию и эксплуатации.

Требования

• Высшее профессиональное образование

Квалификация

• -