Инженер-технолог

Обязанности

• Обязанности: Организация и контроль ведения технологических процессов на опытно-промышленном оборудовании при масштабировании технологии получения новых активных фармацевтических субстанций методами тонкого органического синтеза Ведение технологической документации в соответствии с инструкциями: протоколы по масштабированию для опытных серий, протоколы по производству для пусковых производственных серий, отчеты по опытно-промышленному масштабированию Участие в разработке стратегии проведения процесса масштабирования лабораторных схем синтеза активных фармацевтических субстанций в аппаратах большего объема Уточнение и корректировка разработанных материальных балансов технологических процессов по результатам опытно-промышленного масштабирования Уточнение и корректировка пусковых регламентов производства новых активных фармацевтических субстанций в части описания технологических стадий на основании полученных в ходе проведения масштабирования результатов Учет и уточнение норм расхода сырья, материалов Подведение итогов работ по масштабированию лабораторных схем синтеза, принятие решений на основе проведенных исследований Контроль соблюдения производственным персоналом опытно-промышленного сектора правил и норм по охране труда, пожарной и экологической безопасности, промышленной санитарии, технологической дисциплины и правил GMP Организация работы и обучение персонала опытно-промышленного сектора

Требования

• Требования: Высшее образование по направлениям: химия, химическая технология, технология фармацевтического производства Знание основ химической технологии и навыки работы с промышленным оборудованием для производства активных фармацевтических субстанций или других химических веществ сложной органической структуры; Знание химических основ производства активных фармацевтических субстанций путем многостадийного органического синтеза; Знание правил организации производства и контроля качества лекарственных средств (GMP) и умение их применять.
• Обязательно- MS Office, Aspen HYSYS(моделирование техпроцессов)-желательно Английский (чтение документации), желательно Ответственность, аккуратность, внимательность, коммуникабельность, высокий уровень самоорганизации Опыт работы не менее 1-ого года на химическом / фармацевтическом производстве

Квалификация

• инеженер