Обязанности

Чем предстоит заниматься: Проводить планирование валидаций процесса (PV), фасовки и упаковки, валидаций очистки (CV), валидаций по изменениям и САРА, валидаций новых лекарственных препаратов, квалификаций оборудования и инженерных систем, валидаций компьютеризированных систем, верификаций технологических процессов Определять объём задач в рамках валидационных работ и назначать ответственных за них лиц Отслеживать и координировать работу подразделений компании и внешних подрядных организаций, деятельность которых связана с валидационными работами Контролировать выполнение поставленных задач ответственными лицами Своевременно информировать о планируемых валидациях подразделения компании и внешние подрядные организации, деятельность которых связана с валидационными работами Вести сбор и поиск необходимой информации и документации для разработки плана и проведения валидационных/ верификационных работ, вносить изменения при возникновении новых факторов, не учтенных при разработке плана (если применимо) Вести и заполнять с определенной периодичностью необходимые реестры/базы данных/иные отчетные документы Формировать повестку и организовывать совещания по вопросам валидации, а также вести переписку по электронной почте (при необходимости)

Требования

Высшее фармацевтическое, химическое, инженерно-техническое Владение программами MS Excel, MS Project Опыт работы в планировании работ желателен Знания в технологии нестерильных ГЛС Навыки в планировании, управлении проектами, кросс-функциональном взаимодействии и коммуникации