Специалист по регистрации медицинских изделий

Обязанности

• Составление ТУ, инструкций, актов внутренних испытаний организация испытаний медицинских изделий в сторонних организациях и ведение деловой переписки в процессе испытаний формирование пакета документов для подачи в Росздравнадзор по пп №1684 внесение изменений в регистрационное досье, составление извещений по ЕСКД мониторинг обновления законов и постановлений правительства.

Требования

• высшее ( желателльно техническое) образование; понимание производственных процессов; опыт работы с регистрацией МИ и электронной подачей заявления (не менее 1-3 лет).
• ТУ

Квалификация

• опыт работы